ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ

ИНСТИТУТ СЕРТИФИКАЦИИ (ВНИИС)

ГОССТАНДАРТА РОССИИ

 

УДК 001.4:658.562.014                                                                                                    Группа Т 59

 

 

РЕКОМЕНДАЦИИ

 

СИСТЕМА КАЧЕСТВА.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ ПРОДУКЦИИ НА ПРЕДПРИЯТИИ

(в соответствии с положениями стандартов ИСО серии 9000)

 

Р 50-601-36-93

 

ОКСТУ 0025

 

 

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

 

Разработаны Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации

 

Утверждены Приказом ВНИИС № 63 от 24.05.93 г.

 

Исполнители: Гладков К.И., Галеев В.И., к.э.н.

 

Введены впервые

 

 

ВВЕДЕНИЕ

 

Одним из важнейших элементов системы качества, во многом определяющим эффективность ее функционирования, является механизм идентификации, позволяющий обеспечить прослеживаемость продукции по всему технологическому циклу изготовления. В соответствии с требованиями МС ИСО 9001-87 поставщик, где необходимо, должен устанавливать и поддерживать в рабочем состоянии методы идентификации продукции на всех этапах производства, поставки и монтажа.

Проблема идентификации многогранна и распространяется, в соответствии с идеологией стандартов ИСО серии 9000, на материалы, комплектующие изделия, готовую продукцию, документацию, контрольно-измерительные приборы и т.д. В данных рекомендациях рассматриваются вопросы организации идентификации и прослеживаемости материалов, деталей, сборочных единиц, готовой продукции в производстве. Предложенный методический подход может быть использован при организации идентификации на этапах разработки, монтажа и эксплуатации изделий.

 

1. ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ

 

Настоящие рекомендации содержат методические положения по организации на предприятии работ по идентификации и прослеживаемости в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО серии 9000.

Рекомендации предназначены для применения руководителями и специалистами предприятий при разработке или совершенствовании системы качества, внедрении механизмов идентификации применительно к конкретным условиям производства и т.д.

Рекомендации носят достаточно универсальный характер и могут применяться в различных отраслях промышленности.

 

2. ССЫЛКИ

 

ИСО 8402-86. Качество. Словарь.

ИСО 9000. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению.

ГОСТ 40.9001-88 (ИСО 9001-87). Система качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

ГОСТ 40.9002-88 (ИСО 9002-87). Система качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже.

ГОСТ 40.9003-88 (ИСО 9003-87). Система качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

ИСО 9004. Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания.

Рекомендации по применению ГОСТ 40.9001-88 (ИСО 9001-87), ГОСТ 40.9002-88 (ИСО 9002-87), ГОСТ 40.9003-88 (ИСО 9003-87).

 

3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

 

Идентификация - процедура, предполагающая маркировку и анкетирование сырья, материалов, комплектующих изделий, готовой продукции (единицы, партии и т.д.), а также технической и технологической документации на них, обеспечивающих прослеживаемость использования или местонахождения данного объекта с целью выявления возможных причин брака изготовленной продукции или дефектов производственных и технологических процессов (Рекомендации по применению ГОСТ 40.9001-88, ГОСТ 40.9002-88, ГОСТ 40.9003-88).

Прослеживаемость - способность проследить предысторию, использование или местонахождение единицы продукции или действия, или аналогичной продукции или действий с помощью идентификации, которая регистрируется (ИСО 8402-87).

Примечания:

1. Термин "прослеживаемость" может быть использован в трех основных значениях:

а) при реализации (поставке) имеется ввиду продукция или услуги;

б) при проверке - соответствие измерительного оборудования национальным или международным стандартам, первичным эталонам, основным физическим константам или свойствам;

в) при сборе данных - установление связей между вычислениями и данными по всей петле качества продукции или услуг.

2. Условия прослеживаемости должны быть установлены или на определенный период времени, или к началу ее применения.

 

4. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

4.1. Работы по идентификации и прослеживаемости осуществляются на всех этапах петли качества и охватывают все основные элементы производства.

4.2. В системе качества процедуры идентификации и прослеживаемости должны обеспечивать возможность:

определения места и времени появления дефекта;

определение местонахождения всего объема продукции с выявленным дефектом;

отзыва, изоляции и учета дефектной продукции;

проведения оперативного и систематического анализа причин дефектов и выработки корректирующих воздействий;

учета продукции для целей оперативного управления производства.

4.3. Обеспечение прослеживаемости достигается за счет маркирования объекта идентификации, внедрения сопроводительных документов (маршрутные карты, сопроводительные талоны и т.д.) или других носителей информации, а также последовательной регистрации данных об объекте идентификации по всей технологической цепочке от поступления на предприятие материала и комплектующих изделий до упаковки и отправки готовой продукции.

4.4. Регистрация данных об объектах идентификации осуществляется персоналом при запуске материала или заготовок в производство, передаче деталей на склад или смежный цех для последующей обработки, проведении контроля качества изготовленных деталей или сборочных единиц, учете и изоляции несоответствующей продукции, упаковке готовой продукции и т.д.

"Если прослеживаемость продукции является четко определенным требованием, то в пределах этих требований отдельные единицы продукции или партии должны иметь единый характер идентификации. Такая идентификация соответствующим образом регистрируется" (п.4.8 ИСО 9001-87).

4.5. Особое значение идентификация продукции имеет для подтверждения статуса контроля и испытаний.

"Факт проверки материалов и узлов должен идентифицироваться в течение всего производственного процесса. Такая идентификация может осуществляться с помощью штампов, этикеток, ярлыков, надписей, системы обозначений, транспортных упаковочных единиц или же сопроводительных контрольных карт. Такая идентификация позволяет отличить проверенный материал от непроверенного и установить факт приемки продукции на данном этапе проверки. Кроме того, она также обеспечивает прослеживаемость до следующего звена, ответственного за операцию" (п. 11.7 ИСО 9004-87).

"Единицы продукции или партии продукции, подозреваемые в несоответствии, должны немедленно идентифицироваться и регистрироваться"... (п.14.2 ИСО 9004-87).

4.6. В процессе производства осуществляется движение двух потоков: материального (сырья, материалов, деталей, узлов и т.д.) и информационного (данных о сырье, материалах, деталях, узлах и т.д. на бумажных и других носителях, сопровождающих материальный поток).

Необходимым условием достижения эффективного механизма прослеживаемости по всему производственному циклу, начиная с поступления материалов и комплектующих изделий от поставщиков и кончая отгрузкой готовой продукции, является обеспечение однозначной связи материального и информационного потоков в процессе производства продукции. Это означает, что информационный поток должен быть непрерывным по всей технологической цепочке, объективно отражать изменения продукции в процессе производства, сохранять отличительные признаки объекта идентификации.

4.7. Процедуры идентификации и прослеживаемости должны быть "встроены" в производственный процесс и увязаны с действующей на предприятии системой оперативно-календарного планирования и диспетчирования, а также с другими сопряженными видами производственной деятельности.

4.8. В зависимости от условий производства идентификация может быть либо индивидуальной, либо партионной (групповой). Индивидуальная идентификация предполагает маркировку в прослеживание непосредственно каждой детали или сборочной единицы с помощью, например, бирок, ярлыков или клеймения. Индивидуальная идентификация характерна для единичного или мелкосерийного производства.

Партионная (групповая) идентификация предполагает маркировку совокупности комплектующих изделий, заготовок, деталей или материала либо в размере партии, либо ее части, либо комплекта в сборочном производстве. В этом случае соответствующей маркировке подвергается технологическая тара, (связка металла, бухта и т.д.), в которой по технологической цепочке движется строго определенное количество заготовок или деталей. Партионная идентификация характерна для массового производства сравнительно простых изделий, например, заготовок или сборочного производства с большой номенклатурой комплектующих, например, производство телевизоров и т.п.

Независимо от условий производства индивидуальной идентификации могут также подвергаться детали или сборочные единицы, имеющие, например, значительную стоимость изготовления и (или) критическое значение для показателей (параметры) по безопасности конечной продукции (п.19 ИСО 9004-87), а также изделия, изготовленные с применением специальных процессов (п.11.4 ИСО 9004-87).

4.9. Сквозной характер механизма идентификации и прослеживаемости по всему производственному циклу обеспечивается увязкой:

способов маркировки и содержания сопроводительной документации на материалы и комплектующие изделия с внутризаводской маркировкой и содержанием сопроводительных документов (носителей информации) деталей, сборочных единиц, готовых изделий;

способов внутризаводской индивидуальной и (или) партионной (групповой) идентификации деталей, сборочных единиц, готовых изделий;

способов внутризаводской маркировки и содержания сопроводительных документов (носителей информации) с маркировкой упакованной и отгруженной продукции и содержанием сопроводительной и эксплуатационной документации.

4.10. В соответствии с принципами системы качества процедуры идентификации и прослеживаемости на предприятии должны быть объектом внутренней проверки. "Все элементы, аспекты и компоненты системы качества должны быть предметом постоянной и регулярной внутренней проверки и оценки. Проверка должна обеспечивать оценку эффективности функционирования различных элементов системы общего руководства качеством, обеспечивающих реализацию поставленных целей в области качества" (п.5.4.1 ИСО 9004-87).

4.11. При организации и проведении работ по идентификации и прослеживаемости следует руководствоваться технической и экономической целесообразностью внедрения того или иного способа идентификации с учетом анализа производственных затрат на качество и" ... оценки эффективности системы качества с точки зрения экономических последствий" (п. 6.1 ИСО 9004-87).

4.12. Комплекс работ по разработке и внедрению на предприятии процедур идентификации и прослеживаемости включает следующие взаимосвязанные направления:

техническое (технологическое) обеспечение (см. раздел 5);

информационное обеспечение (см. раздел 6);

организационное обеспечение (см. раздел 7).

4.13. Процедуры идентификации и прослеживаемости продукции должны быть документированы. При этом такие процедуры могут быть регламентированы как в документах по различным элементам системы качества, а так и сведены в специальные документы.

4.14. При модернизации продукции или изменении технологических процессов ее изготовления действующие процедуры идентификации и прослеживаемости должны быть приспособлены (адаптированы) к новым условиям производства и видам выпускаемой продукции.

 

5. ТЕХНИЧЕСКОЕ (ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ) ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ

 

5.1. Комплекс работ по техническому (технологическому) обеспечению идентификации и прослеживаемости на предприятии включает разработку технологии маркирования применительно к конкретным объектам идентификации, внедрение и поддержание в управляемых условиях технических средств и процессов маркирования. Состав задач технического обеспечения приведен на рисунке 1.

 

 

Рис. 1

 

5.2. Маркирование представляет собой процесс нанесения на объект идентификации соответствующей информации в виде совокупности знаков, шифров, символов и т.д., отражающих отличительные признаки материала, детали или изделия, и позволяющих обеспечить прослеживаемость.

Маркировка как результат маркирования подразделяется на словесную (слово, буква, цифра, символ), изобразительную (рисунок, фигура и т.д.), пространственную (рельефное изображение) и комбинированную. Одной из разновидностей маркирования является прикрепление к материалу или детали специально изготовленных табличек, бирок, шильдиков, на которые наносится информация, характеризующая материал или деталь. Способы маркирования должны быть частью технологического процесса изготовления продукции и регламентироваться в соответствующей технической документации.

5.3. Решение задач технического (технологического) обеспечения осуществляется с учетом следующих факторов:

типа и характера производства;

вида выпускаемой продукции;

размеров, конфигурации и физико-химических свойств материалов, применяемых в изделии;

уровня организации производства, в т.ч. степени автоматизации и механизации технологических процессов;

особенностей и количества наносимой информации для обеспечения прослеживаемости;

возможностей применения стандартизованных технических средств;

экономичности, с точки зрения затрат на качество.

5.4. Способы маркирования объектов идентификации (механические, физико-химические, электрофизические и т.д.) не должны ухудшать показатели качества материала, детали, сборочной единицы, готового изделия.

5.5. Как элементы технологического процесса изготовления продукции способы маркирования должны быть объектом операционного контроля с применением различных форм периодического, летучего, инспекционного контроля.

5.6. Технические средства, применяемые для выбранного способа маркировки (штампы, клейма и т.д.), должны поддерживаться в работоспособном состоянии и храниться в условиях, исключающих возможность их бесконтрольного использования персоналом. Необходимо четко определить круг должностных лиц, имеющих доступ к указанный средствам и осуществляющим контроль за их использованием.

5.7. При разработке технологии применения отдельных способов маркировки, например, электрохимического, радиоактивного, ультразвукового, адгезионного и некоторых других необходимо обеспечить соответствие применяемых методов требованиям производственной гигиены и безопасности.

5.8. Документированные способы маркировки должны строго соблюдаться в течение производственного цикла изготовления продукции.

Необходимо создать условия, предотвращающие возможность произвольно менять персоналом установленные способы маркировки без согласования со службой ОТК, анализа возможных последствий применения иных способов маркировки и внесения неутвержденных изменений в действующую техническую документацию и процедуры идентификации и прослеживаемости.

5.9. Маркировка в виде совокупности знаков, символов, характеризующих изделие посредством бирок, ярлыков, клейм и т.д. должна быть доступной для использования персоналом, легко читаемой и не допускать неоднозначного понимания; исключать возможность фальсификации (подделки) и сохраняться в процессе производства, изоляции, хранения и упаковки продукции.

5.10. Персонал, связанный с работами по идентификации к прослеживаемости, должен пройти подготовку и обучение по технологии применения выбранных способов маркировки, знать расшифровку применяемых в процессе идентификации шифров, кодов и обозначений.

 

6. ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ

 

6.1. Информационное обеспечение идентификации и прослеживаемости включает в себя разработку и внедрение информационных форм (сопроводительных документов и других носителей), схем информационных потоков и точек регистрации информации, а также процедур обработки, систематизации, хранения и реализации данных об объектах идентификации, включая машинные способы обработки информации. Состав работ по информационному обеспечению приведен на рисунке 2.

 

 

Рис. 2

 

6.2. Вид, состав и содержание носителей информации для идентификации и прослеживаемости в каждом отдельном случае определяются выбранным методом идентификации и способом маркировки материала, деталей, изделии в процессе производства и спецификой конкретной продукции. В настоящих рекомендациях практические вопросы идентификации и прослеживаемости рассматриваются на примере использования сопроводительных документов, применение которых на предприятии не связано с большими затратами. Кроме бумажных носителей на предприятии могут применяться металлические или пластмассовые бирки, различные ярлыки, перфокарты и т.д. Приведенные ниже виды сопроводительных документов отражают методический подход к организации работ по идентификации на предприятии с учетом накопленного опыта организации производства.

6.3. Сопроводительная документация, используемая в целях идентификации и прослеживаемости должна быть адресной и удовлетворять, принципу информационной достаточности, обеспечивать преемственность процессов идентификации; должна быть доступной и сохраняемой по всей технологической цепочке, иметь определенный уровень утверждения на предприятии.

6.3.1. Адресность заключается в четком и однозначном регламентировании в документах источников и потребителей сопроводительных документов (информации) - склад, цех, участок, исполнитель.

6.3.2. Информационная достаточность заключается в наиболее полном отражении в сопроводительных информационных формах таких характерных признаков (характеристик) объекта идентификации (материал, деталь, изделие), которые позволили бы однозначно осуществить идентификацию объекта на конкретном технологическом маршруте, а при перенесении данных в последующие информационные формы обеспечить прослеживаемость по всей технологической цепочке.

6.3.3. Преемственность последующих и предыдущих сопроводительных документов в процессе идентификации означает, что основные данные из предыдущих форм должны быть перенесены в последующие для сохранения отличительных характерных признаков объектов идентификации при осуществлении прослеживаемости. Включение избыточной информации ведет к "утяжелению" информационных форм и увеличению трудозатрат на их обработку. В то же время, недостаточная информация может привести к неоднозначным результатам, что может сказаться, например, на результативности работы по анализу причин дефектов.

6.3.4. Доступность сопроводительных документов заключается в обеспечении свободного доступа ответственных лиц и персонала к сопроводительным документам, свободного владения способами заполнения, оформления, учета, хранения этих документов в процессе производства.

6.3.5. Сохраняемость сопроводительных документов заключается в обеспечении условий сохранности их в процессе производства по всей технологической цепочке и организации хранения документов определенный период времени в специально отведенном месте (на складе, в цехе и т.д.).

6.3.6. Сопроводительные документы (информационные формы и носители) должны иметь четко определенный статус, закрепленный в технической документации.

6.4. Для идентификации и прослеживаемости на предприятиях машиностроения и приборостроения могут быть применены следующие документы:

сопроводительный талон, предназначенный для выдачи всех материалов с центрального склада в цеховые склады заготовительного и механического цехов (форма 1);

маршрутный лист, предназначенный для указания состава и последовательности операций в заготовительном и механическом цехах по маршруту изготовления деталей (форма 2);

сопроводительный талон, предназначенный для сдачи всех готовых деталей на склад готовых деталей (форма 3);

сопроводительный лист, предназначенный для указания состава и последовательности выполняемых операций по маршруту обработки деталей и изготовления сборочных единиц (форма 4);

технологический паспорт, предназначенный для указания последовательности и содержания операций, выполняемых при изготовлении изделия, включая операционный и приемочный контроль (форма 5).

6.4.1. Сопроводительный талон 1 предназначен для выдачи всех материалов с центрального склада и получения их в материальные склады цехов.

Сопроводительный талон 1 содержит следующие реквизиты:

наименование материала;

марка;

партия;

размер;

количество;

номер контрольной карты;

характеристика материала с указанием срока годности;)

фамилия ответственного лица (кладовщика);

дата поступления;

срок и место хранения.

На сопроводительном талоне 1 должна быть предусмотрена виза контролера, подтверждающая качество материалов. Порядок использования сопроводительного талона и других документов изложен в Приложении.

6.4.2. Маршрутный лист составляется на все детали, изготавливаемые в механическом и заготовительном цехах. Из сопроводительного талона 1 в маршрутный лист вносятся следующие основные данные:

наименование материала;

марка;

номер партии;

наименование детали;

обозначение детали;

наименование изделия;

название операций;

Ф.И.О. рабочего;

отметка ОТК о приеме деталей;

отметка ОТК о приеме партий деталей.

6.4.3. Сопроводительный талон 2 содержит следующие реквизиты:

Ф.И.О. исполнителя;

тип изделия;

наименование детали;

номер детали;

количество деталей;

наименование материала;

марка материала;

номер партии;

номер маршрутного листа;

параметры (размеры) по ГОСТ (ТУ);

количество годных деталей;

количество бракованных деталей;

Ф.И.О. работника ОТК.

Основные данные сопроводительного талона 2 выписываются из предыдущего маршрутного листа.

6.4.4. Сопроводительный лист составляется на все детали и сборочные единицы. В нем указывается статус контроля и данные о качестве выполненных операций. Сопроводительный лист заполняется на основании сопроводительного талона 2 и содержит следующие основные реквизиты:

наименование материала;

наименование, обозначение, номер детали;

наименование, обозначение, номер сборочной единицы;

название операций;

Ф.И.О. исполнителей;

количество деталей, предъявленных ОТК;

количество деталей, принятых ОТК;

отметка (штамп) ОТК.

6.4.5. Технологический паспорт предназначен для указания последовательности и содержания операций, выполняемых при изготовлении изделия, включая операционный и приемочный контроль. Технологический паспорт является сопроводительным документом по всему указанному в нем технологическому маршруту изготовления изделия. В общем виде форма технологического паспорта содержит:

наименование, обозначение, номер сборочной единицы;

наименование, шифр изделия;

номер сопроводительного листа;

название операций сборки;

Ф.И.О. исполнителей;

отметка (штамп) ОТК.

6.5. Разработка схем информационных потоков и точек регистрации информации об объектах идентификации осуществляется на основе технологических маршрутов изготовления продукции, действующих схем и точек технического контроля с учетом специфики и трудоемкости операции контроля и способов обработки информации.

6.6. Процедуры обработки, систематизации, хранения и реализации информации об объектах идентификации должны быть согласованы с действующими на предприятии процедурами по регистрации данных.

Организационно-методические вопросы организации работ по регистрации данных на предприятии изложены в рекомендациях ВНИИС "Система качества. Регистрация данных о качестве (в соответствии с положениями стандартов ИСО серии 8000)".

 

7. ОРГАНИЗАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ

 

7.1. Организационное обеспечение идентификации и прослеживаемости на предприятии включает установление функциональных задач и ответственности подразделений и должностных лиц предприятия, разработку и документирование процедур идентификации и прослеживаемости, обучение персонала и проведение внутренних проверок эффективности действующих процедур.

Состав основных работ по организационному обеспечению приведен на рис. 3.

 

 

Рис. 3

 

7.2. Планирование и организация работ на предприятии до идентификации и прослеживаемости осуществляются последовательно в комплексе работ по обеспечению качества продукции и охватывают все этапы (стадии) петли качества.

7.3. На этапе маркетинга в системе качества службой маркетинга решаются следующие основные задачи:

- подготовка предложений по идентификации новой продукции, исходя из требований рынка, в кратком описании продукции (ТЗ, техническое предложение.)

"Краткое описание продукции содержит требования и пожелания потребителя в виде предварительного перечня технических условий, которые послужат основой для выполнения последующих работ по проектированию" (п.7.2 ИСО 9004-87);

- подготовка предложений по актуализации требований к методам идентификации выпускаемой (модернизируемой) продукции по результатам анализа рыночных потребностей и конкурентоспособности продукции;

- подготовка предложений по применению идентификации для выявления, отзыва и изоляции дефектной продукции на стадиях реализации и эксплуатации.

7.4. На этапе проектирования и разработки продукции конструкторскими и технологическими службами осуществляется:

- разработка требований по применению индивидуальной или партионной (групповой) идентификации материалов, комплектующих изделий, деталей, сборочных единиц, готовой продукции, исходя из специфики и характера продукции и производства;

- разработка требований к способам маркирования и составу сопроводительных документов;

- подготовка предложений по номенклатуре наиболее ответственных деталей, сборочных единиц, подлежащих индивидуальной идентификации;

- проведение технико-экономического обоснования применения методов идентификации.

7.5. На этапе материально-технического снабжения службой МТС осуществляется:

- определение оптимальных размеров партий материалов и комплектующих изделий и графиков их поставок по срокам и объемам в целях идентификации и прослеживаемости при запуске в производство;

- согласование с поставщиками методов идентификации, способов маркировки материалов и комплектующих изделий, а также состава и содержания сопроводительной документации;

- установление порядка складирования, хранения и выдачи в производство материалов и комплектующих, в т.ч. для изделий, имеющих ограниченный срок хранения и использования;

- разработка и систематический контроль совместно с ОТК выполнения процедур идентификации поступающего материала и комплектующих по всей технологической цепочке, а также процедур идентификации несоответствующей продукции (при входном контроле), ее хранения и изоляции;

- разработка форм сопроводительных документов или других носителей информации в соответствии с принятыми методами и способами идентификации и прослеживаемости на предприятии;

- обеспечение совместно с другими подразделениями увязки и преемственности между маркировкой материалов и комплектующих изделий и записями в сопроводительной документации с технологической маркировкой и записями во внутренних носителях информации;

- организация учета, систематизации, хранения и использования данных по идентификации материалов, комплектующих изделий и сопроводительных документов.

7.6. На этапе подготовки к разработке производственных процессов технологическими службами совместно с производственными подразделениями осуществляются:

- разработка схемы идентификации;

- отработка и проверка в опытном производстве практических методов и способов идентификации, материалов и комплектующих при запуске в производство деталей, узлов, готовой продукции в процессе производства;

- разработка оптимальных межцеховых маршрутов и технологической тары с учетом требований идентификации;

- разработка и согласование с заинтересованными службами предприятия (ОМТС, ОТК, ОГТ, ПДО и т.д.) технологических процессов идентификации и прослеживаемости, форм сопроводительных документов, требований по учету, систематизации и обработки данных по идентификации, применению средств вычислительной техники и т.д.;

- регламентирование отработанной технологии идентификации и прослеживаемости в нормативно-технической и методической документации;

- обучение персонала способам и методам идентификации, осуществляемое службой подготовки кадров;

- подготовка предложений по срокам хранения информации о материалах, комплектующих, готовой продукции в процессе идентификации.

7.7. На этапе производства производственными подразделениями осуществляется:

- обеспечение стабильного функционирования принятой схемы идентификации и прослеживаемости и контроль за соблюдением установленных процедур;

- корректировка принятых способов идентификации и состава сопроводительной документации по результатам данных о качестве продукции, анализа причин дефектов и отказов, анализа затрат на качество, предложений подразделений и служб предприятия и т.д.;

- обеспечение преемственности принятой схемы идентификации и прослеживаемости при внесении изменений в действующую техническую документацию;

- внедрение автоматизированных средств обработки данных по идентификации в процессе производства.

7.8. На этапе контроля и проведения испытаний службой ОТК совместно с производственными подразделениями осуществляется:

- идентификация прошедшей контроль продукции по всей технологической цепочке;

- идентификация несоответствующей продукции (деталей, узлов, сборочных единиц и т.д.) с последующей изоляцией;

- контроль оформления и четкой записи информации в сопроводительной документации по процедурам контроля и испытаний.

7.9. На стадиях погрузочно-разгрузочных работ, упаковки, хранения и поставки осуществляется:

- маркировка, этикетирование отгружаемой продукции;

- идентификация изделий с ограниченным сроком годности;

- обеспечение четкого порядка складирования и отгрузки изделий с ограниченным сроком годности или требующим специальной защиты в процессе транспортировки и хранения;

- обеспечение однозначной связи между технологической маркировкой и записями во внутренних носителях информации с маркировкой упакованной и отгружаемой продукцией и записями в сопроводительной и эксплуатационной документации.

7.10. При организации внутренней проверки эффективности процедур идентификации и прослеживаемости рекомендуется использовать методический документ ВНИИС "Рекомендации. Внутренняя проверка системы качества на предприятии".

7.11. В Приложении приведен порядок организации работ по идентификации и прослеживаемости на примере машиностроительного предприятия. Состав и последовательность типовых работ, составляющих основу процедуры идентификации, может быть использован предприятием с дискретным характером производства.

 

 

ПРИЛОЖЕНИЕ

 

ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТ ПО ИДЕНТИФИКАЦИИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ МАТЕРИАЛОВ, КОМПЛЕКТУЮЩИХ ИЗДЕЛИЙ И ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ (НА ПРИМЕРЕ МАШИНОСТРОИТЕЛЬНОГО ПРЕДПРИЯТИЯ)

 

1. Поступающие на предприятие материалы и комплектующие изделия непосредственно перед складированием или направлением их на входной контроль должны быть подвергнуты предварительной проверке соответствия сопроводительной документации, способов маркировки (бирки, ярлыки и т.д.), внешнего вида тем требованиям, которые были согласованы с поставщиком. Проверяются: наличие необходимой документации, например, сертификатов на металлы, соответствие способов транспортирования и упаковки установленным требованиям, разборчивость или доступность применяемых методов идентификации, а также их сохранность при транспортировке и т.д.

При проведении последующих погрузочно-разгрузочных работ, работ по складированию и хранению необходимо обеспечить:

сохранность ярлыков, бирок и других способов маркировки, их доступность для работников склада;

четкое распределение по партиям, а также размерам, маркам, типам и т.д., исключив вероятность случайного использования материалов или комплектующих из других партий;

последовательное размещение материалов и комплектующих в зависимости от сроков хранения и использования.

Для обеспечения указанных требований в складских помещениях следует предусмотреть однозначно понимаемые персоналом способы маркировки или кодирования стеллажей, ячеек, специальной тары и т.д. Процедуры погрузочно-разгрузочных работ, складирования, хранения материалов и комплектующих необходимо четко регламентировать в документации, обеспечив обучение и инструктаж персонала.

Материалы и комплектующие изделия, поступающие на входной контроль, проверяются на соответствие установленным требованиям, при этом осуществляется идентификация и изоляция бракованной продукции. Действия с несоответствующей продукцией, не прошедшей входной, контроль, должны регламентироваться документацией, согласованной с поставщиком и действующим законодательством. При выдаче материалов и комплектующих изделий, например, с центрального склада в материальные склады цехов для запуска в производство кладовщик склада выписывает сопроводительный талон № 1, который визирует работник ОТК. При направлении партии материала, например, в заготовительный цех сопроводительный талон хранится в цехе (либо на цеховом складе), причем срок хранения определяется как временем полного использования данной партии, так и гарантийными сроками самой продукции. В цехе назначается ответственный за учет и хранение указанной сопроводительной документации.

Материалы и комплектующие в цеховых кладовых должны быть разложены раздельно по меркам, размерам, партиям таким образом, чтобы маркировка и прикрепленные к ним сопроводительные талоны были доступны для осмотра.

2. При выдаче материалов или комплектующих из цеха и цеховых складов кладовщик выписывает маршрутный лист (форма № 2) с обязательным указанием в нем всех данных сопроводительного талона с последующей регистрацией в журнале.

При запуске материала в обработку запрещается:

- изготавливать партии заготовок или деталей из материала разных партий;

- выписывать один маршрутный лист на заготовки, изготовленные из материала разных или неизвестных номеров партий материала.

Кладовщик после отчета за количество изготовленных и принятых ОТК заготовок (деталей), указанных в маршрутных листах, осуществляет описание маршрутных листов и хранит их в кладовой цеха в установленном порядке (по изделиям, годам, месяцам). Дальнейшее движение принятых ОТК заготовок и деталей по технологической цепочке внутри цеха осуществляется с оформленным маршрутным листом с указанием маршрута согласно действующей документации.

3. Перед выпуском готовых деталей из цеха ответственное лицо на основании маршрутного листа выписывает сопроводительный талон № 2 (форма № 3) с обязательным заполнением всех граф и затем сдает детали на склад готовых деталей (СГД). Движение заготовок, деталей в цехах и между цехами необходимо производить по оптимальным цеховым и межцеховым маршрутам и обязательно в технологической таре с сохранением сопроводительной документации (маршрутный лист, сопроводительный талон № 2) в аккуратном виде и строгом соблюдении правил оформления сопроводительной документации. Сопроводительные талоны № 2 хранятся на СГД установленное время.

4. Выдача деталей с СГД в цехи производится с сопроводительным листом (форма 4) с обязательным заполнением всех граф на основании сопроводительного талона № 2. Дальнейшая обработка и движение деталей и сборочных единиц в цехах производится с сопроводительным листом, с которым они поступили с СГД. Выдачу материалов и комплектующих из цеховых кладовых и деталей с СГД должны производить в порядке очередности их поступления на склад. В случае дробления партии деталей или сборочных единиц при отправке на дальнейшую обработку выписывается на каждую отделившуюся партию дубликат сопроводительного листа, в котором должны быть переписаны все реквизиты из заглавной части основного сопроводительного листа и наименование последней технологической операции (для определения срока хранения). В дубликате сопроводительного листа фиксируются следующие данные:

- количество деталей или сборочных единиц в отделившейся партии в штуках;

- дата;

- Ф.И.О. и подпись лица, отправившего партию.

При запуске деталей и сборочных единиц на последующую обработку комплектовщик подразделения, из которого выдается партия, вписывает в сопроводительный лист маршрут обработки на основании маршрутных карт.

Сопроводительные листы на сборочные единицы после выполнения операций, на которой сборочная единица вошла в изделие, исполнитель операции сдает на хранение в производственно-диспетчерское бюро.

5. Сопроводительные листы на наиболее ответственные сборочные единицы после выполнения операции, на которой сборочные единицы вошли в изделие, исполнитель операции вкладывает в технологический паспорт (форма № 5) и передает на следующие операции сборки. При сборке изделий технологический паспорт служит сопроводительным документом по всему указанному в нем технологическому маршруту изготовления изделий. Технологический паспорт оформляется на каждое изделие, кроме того он может оформляться на сборочные единицы со сложным технологическим маршрутом изготовления. Технологический паспорт заполняется мастером того участка, где производится первая операция. Состав операций, подлежащих включению в технологический паспорт, определяется ведущим технологом и согласовывается с ОТК.

После сборки изделия исполнитель сшивает все сопроводительные листы, включенные в паспорт, проставляет номер паспорта, к которому относятся сопроводительные листы, и сдает их в ЦДБ для учета и хранения.

После приемки и упаковки изделия контрольный мастер сдает полностью оформленный технологический паспорт ответственному за учет и хранение паспортов, который регистрирует его в журнале. Сроки хранения технологического паспорта и сопроводительных листов устанавливаются в зависимости от специфики изделий.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

 

1. Системы качества. Сборник нормативно-методических документов М., Издательство стандартов, 1989

2. Международные стандарты. Управление качеством продукции. ИСО 9000 - ИСО 9004, ИСО 8402. М., Издательство стандартов, 1988

3. Р 50-601-27-92. Рекомендации. Формирование, реализация и актуализация политики предприятия в области качества. М., ВНИИС, 1991

4. Р 50-601-29-92. Рекомендации. Внутренняя проверка системы качества на предприятии. М., ВНИИС, 1992

5. Р 50-601-30-92. Рекомендации. Организация на предприятии работы по обеспечению стабильности качества изготовления продукции (в соответствии с положениями стандартов ИСО серии 9000) (состав работ). М., ВНИИС, 1992

6. Рекомендации. Система качества. Регистрация данных о качестве (в соответствии с положениями стандартов ИСО серии 9000). М., ВНИИС, 1992

 

 

СОДЕРЖАНИЕ

 

Введение

1. Область действия

2. Ссылки

3. Термины и определения

4. Основные положения

5. Техническое (технологическое) обеспечение идентификации и прослеживаемости

6. Информационное обеспечение идентификации и прослеживаемости

7. Организационное обеспечение идентификации и прослеживаемости

Приложение

Список литературы